QB/T 5092-2017.Vacant capsule automatic compounding machine.
1范围
QB/T 5092规定了空心胶囊自动套合机（以下简称“套合机”)的基本参数、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。
QB/T 5092适用于对00#、0#、1#、2#、3#、4#胶囊进行套合的套合机。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 191包装储运图示标志
GB 2894安全标志及其使用导则
GB 5226.1机械电气安全机械电气设备第1部分:通用技术条件GB/T 13306标牌
GB/T 13384机电产品包装通用技术条件
GB/T 16769金属切削机床噪声声压级测量方法GB 16798食品机械安全卫生
GB 28670制药机械（设备）实施药品生产质量管理规范的通则中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》
3基本参数
4.1基本要求
4.1.1套合机应符合本标准要求，并按经规定程序批准的图样和技术文件制造。
4.1.2 产品所选用的与空心胶囊直接接触的材料应符合GB16798的规定。
4.1.3 与胶囊直接接触的零件应选用具有耐腐蚀、与胶囊不发生化学反应或不吸附胶囊的材料，或其表面涂覆耐腐蚀、耐热、耐磨等涂层的材料制造。
4.1.4 系统与结构设计应便于清理、清洁和维护保养。
4.1.5空心胶囊应符合中华人民共和国药典四部《明胶空心胶囊》各项指标要求。
4.2工作环境
套合机正常工作应满足以下环境要求:a)环境温度在20 ℃~25℃范围内;b)相对湿度不大于60%;文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/79216.html
QB/T 5092-2017 空心胶囊自动套合机
