YY/T 0473-2004 外科植入物聚交酯共聚物和共混物体外降解试验

YY医药标准

YY/T 0473-2004.Implants for surgery- -Copolymers and blends based on polylactide-In vitro degradation testing.
YY/T 0473适用于生产外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的块材或加工材。
YY/T 0473描述了在体外降解条件下测定这些共聚物和(或)共混物化学和(或)机械性能的变化。
YY/T 0473中所规定的试验方法,用于在体外测定含有不同共聚单体(如乙交酯、三亚甲基碳酸酯儿内酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的变化。这些体外试验方法不能用来确切地预测材料在体内条件下的行为。
YY/T 0473的目的是在于比较和(或)评价材料或加工条件。
2规范性引用文件
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GB/T 1039塑料 力学性能试验方法总则.
GB/T 1041塑料压缩性能试验方法(GB/T 1041- 1992,ISO 604:1973,IDT)
GB/T1450.1玻璃纤维增强塑料层间剪切强度试验方法
GB/T 1632聚 合物稀溶液粘数和特性粘数的测定(GB/T 1632- -1993,eqv ISO 1628-1:1984)
GB/T 1843塑料 悬壁梁冲击试验方法(GB/T 1843- -1996 ,eqv ISO 180: 1993)
GB/T 3916纺织品卷装纱单根纱线 断裂强力和断裂伸长率的测定(GB/T 3916- 1997 ,eqvISO 2062 :1993)
GB/T 6682分 析实验室用水规格和试验方法(GB/T 6682- 1992 ,neq ISO 3696 : 1987)
GB/T 9341塑料 弯曲性能试验方法(GB/T 9341- 2000,ISO 178:1993,IDT)
GB/T 13022塑料薄膜拉伸性能试验方法(GB/T 13022- - 1991 ,neq ISO 1184:1983)
GB/T 14337合成纤维断裂强力及断裂伸长试验方法
YY 0474外科植 人物用聚L丙交酯树脂及制品体外降解试验(YY 0474- -2004, ISO 13781:1997 , MOD)
YY0167--1998非吸收性外科缝线
ISO 527-1:1993塑料- 拉伸性能的测定一- 第1部分:一般原则
ISO 527-2:1993塑料一拉伸性能的测定一- 第 2部分:模压和挤压塑料试验条件
ISO 537:1989扭转试验
ISO 1805:1973塑料渔网一网线断裂强力和打结断裂强力的测定
ISO 5081:1977纺织品-纺织纤维一断裂强度和伸长的测定
ISO14130:1997纤维增强塑料复合材料一-用短试片法测定表层间剪切强度
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最近更新2021-10-8
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