YY 1139-2000.Single and multichannel electrocardiograph.
1范围
YY 1139规定了单道和多道心图机的定义、分类、要求、试验方法、检验规则、标志.使用说明书、包装、运输和贮存。
YY 1139适用于提供可取下供诊断用的心电图图谱的单道和多道心电图机。该产品用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析,供临床诊断和研究。
YY 1139不适用于下列装置，人体外的其他位置取得心电图信息的装置心丰计、心脏监视装置、心电向量图机、心音图机、遇测装置、在医院外的终端或不受控环境条件下使用的心电图机等。
2引用标准
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标难的条文,本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被修订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191-1990包装 储运图示标志
GB 9706.1-1995医用电气设备第1 部分:安全通用要求
GB 9969.1- -1998工业产 品使用说明书总则
GB 10793- -2000医用电气设备第 2部分:心电图机安全专用要求
GB 14436- -1993工业产 晶保证文件总则
GB/T14710--1993医用电气设备环境要求及试验方法
3定义
本标准采用下列术语和定义。除以下术语和定义外,GB 10793- -2000 第2章适用。
3.1外接输 出external output
用于心电图信号的显示,放大或信号处理的输出端。
3.2输人电路input circuit
由患者电缆、保护网络、缓冲放大器、滤波器等组成的-个电路。
3.3输人阻抗input impedance
加人放大器输人端的--定频率信号测得的电压、电流比。
3.4耐极化电 压polarizing voltoge
加人放大器的一种直流电压,用于检验放大器输人动态范围的能力。
3.5共模抑制 比CMRR
差分放大器抑制共模电压的能力。
3.6滞后hysteresis文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/61393.html
YY 1139-2000 单道和多道心电图机
