YY/T 0245. 1-1997.Specifications for suture forceps.
3.7吻(縫)合 器应有良好的吻(缝)合和切割能力,切割刀应锋利,不得有卷刃、崩刃。
3.8 吻(缝)合口经吻(缝)合后的耐压值应符合产品标准的规定。
3.9吻(缝)合 器的刻度值、标志应清晰,刻度值与头端间距误差应不大于0. 2 mm.
3.10缝合钉头端应尖锐,并与推钉片能顺利插入组件内,甩动后不得有脱落现象。
3.11吻(缝)合器的保险机构开闭应灵活,使用安全可靠。
3.12吻(缝)合器的弹簧应有足够的弹性，当松开手柄时能迅速复位,握紧手柄时,推钉片凸出组件平面的数值应在产品标准中作出规定。
3.13吻(缝)合器应有良好的耐腐蚀性能。
3.14吻(缝)合器外表面为无光亮,其表面粗糙度R,应不大于0.8pμm.
3.15吻(缝)合 器的尺寸应符合产品标准的规定.
4试验方法
4.1外观
4.1.1以目力观察,应符合 3.3.3.4的规定。
4.1.2表面粗糙度.按样块比较法或按GB10610中规定的方法进行测量,仲裁时,应以GB10610中的方法进行测量,检验结果应符合3. 14的规定。
4.2 尺寸
以通用或专用业具测量.应符合3. 9.3. 12.3.15的规定。
4.3硬度检验
洛氏硬度按GB/T 230中规定的方法检验,维氏硬度按GB/T 4342中规定的方法检验,应符合3.2的规定。
4.4配合性 与弹性俭验
装拆各零部件与组件;并仿使用动作,开闭器械应符合3. 5、3.6.3. 11.3.12的规定。
4.5 吻(缝)合性与切割性能检验
仿使用动作.旋动调节螺杆至组件与抵钉座两平面接触,观察各标志线,对位应正确;并缝合由二层吹塑纸中间夹一层海绵组成的厚度为8~10 mm的试样,用目力观察,吻(缝)合后的吻(缝)合钉应整齐且成“0”形;被切割的试样切边应整齐,应符合3.7的规定。
4.6耐压试验
按附录A(标准的附录)方法进行试验,应符合3. 8的规定。
4.7 组件检验
甩动组件3~5次,并以目力观察,应符合3.10规定。
4.8 耐腐蚀性试验
按YY/T0149中规定的沸水试验法(A法)进行试验,试验后的吻(缝)合器,外表面应全部达到b级的规定。
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YY/T 0245. 1-1997 吻(缝)合器通用技术条件
