YY/T 0212-1995.
5试验方法
除特别注明外,试验中所用试剂为分析纯试剂,水为热馏水或相应纯度的水,溶液为水溶液,仪器设备为一般实验室仪器设备。
YY/T 0212所需溶液.试液、指示液,除特别注明外,均按《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录的规定制备。
5.1性状: 白色或类白色粉末。
5.2鉴别
5-2.1试剂和溶液
95%乙醇(GB 679)。
5.2.2仪器
紫外分光光度计。
5.2.3测定方法
精密称取本品,用95%乙醇溶解并稀释成0. 001% (m/V )溶液,于1 cm石英吸收池中参照《中华人民共和国药典》-九九O年版二部附录24页分光光度法测定。在239士1nm波长处有最大吸收锋.
5.3熔点
按照《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录15页熔点测定法第- -法试验。
5.4比旋度
5.4.1试剂和溶液
三氯甲烷(GB 682)。
5.4.2仪器
数字式自动旋光仪。
5.4.3测定方法
精密称取本品,用三氯甲烷溶解并稀释成1%(m/V)溶液,于室温20C参照(中华人民共和国药典》一九九O年 版二部附录17页旋光度测定法测定。
5.5 干燥失重
按《中华人民共和国药典》- -九九O年版二部附录55页干燥失重法测定。
5-6含量测定(HPLC 法)
5-6.1试剂和溶液
甲醇(GB 683)。
5.6.2仪器
高效液相色谱仪;U-V检测仪;数据处理系统。
5.6-3测定方法
5.6.3.1样品溶液的制备:精密称取样品,加入甲醇溶解并稀释,配制成3mg/mL甲醇溶液,作为供试品溶液。
5.6.3.2系统适 用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇:水(85: 15)为流动相;柱长.文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/60313.html
YY/T 0212-1995 药用中间体孕甾双烯醇酮Z酸酯
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