YY/T 0183-1994.
1主题内容与适用范围
YY/T 0183规定了宫内节育器放置叉(以下简称放置叉)的产品分类技术要求、试验方法检验规则、标志、包装运输贮存等匹求。
YY/T 0183适用于宫内节育器放置叉。该产品供妇产科放置0型节育器和校正节育器位置用。
2引用标准
GB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB4424普通黄铜棒
GB/T4342金属显微维氏硬度试验方法
GB6463金属和其他无机履盖层厚度测量方法评述
ZBC30001手术器械标志
YY 0076金属 制件的镀层分类、技术条件
3产品分类
放置叉的型式、基本尺寸及极限偏差应符合下列图样。
4.7放置叉杆部应经软化处理.其硬度应为80~120HV0.2kg.
4.8放置叉的镀层应按 YY 0076中规定的D●L3Ni7/Cr0. 3的要求。
4.9放置叉的表面 粗糙度R,之数值应不大于表1的规定.
5试验方法
5.1 外观.
5.1.1用目力观察 ,应符合4. 3.4.4.4. 6条的规定。
5.1.2用手感检查 ,应符合4. 2条的规定。
5.1.3表面粗糙度 ,用表面粗糙度比较块进行比较,应符合4.9条的规定。
5.2尺寸
以通用或专用量具检验,应符合4. 5条的规定. .
5.3性能
5.3.1硬度试验 ;按GB/T 4342中规定进行,从头端起100mm内的杆部上测三点,取共算术平均值，应符合4. 7条的规定。.
5.3.2镀层试验 :按GB 6463有关方法测定,应符合4. 8条的规定。
6检验规则
6.1 放置叉应由制造厂技术检验部门进行检查,合格后方可提交验收。
6.2 放置叉必须成批提交检查,检查为逐批检查(出厂检查)。.
6-3逐批检查
6.3.1逐批检查应 按GB 2828中规定进行。
6.3.2抽样方案采用-次抽样。抽样方案的严格性从正常检查抽样方案开始,其不合格分类、检查项目、检查水平和合格质量水平(AQL)按表2中的规定。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/60262.html
YY/T 0183-1994 宫内节育器放置叉
