YY 0461-2003/ISO 5367 :2000 麻醉机和呼吸机用呼吸管路

YY医药标准

YY 0461-2003/ISO 5367 :2000.
在制造厂推荐的任何用前准备之后的供用状态下的呼吸管路应符合GB/T16886.1规定的相应的生物学安全试验要求。
注:附录G给出了材料的建议。
4.3设计
呼吸管路(不论是波纹状结构或其他结构)应具有平滑端(柱形或锥形)和(或)能与符合YY 1040. I规定的22mm或15mm圆锥接头相配合的装配端。
注1:可在靠近端部处提供一个悬挂管路的环.
注2:呼吸管路的各端可以设计成能与22mm外圆锥接头锁接的结构。
注3:附录G给出了设计的建议。
4.4 长度
4.4.1呼吸管路的长度应以在水平平面上静止(不受拉力)条件下测量的公称全长标记,以米为单位。对在使用时可以拉开的呼吸管路,应用未拉开和拉开的长度标记。
4.4.2与Y形件连为一体的呼吸管路标记的长度,应包括Y形件和任何装配端。
4.4.3实际长度应为标记长度士标记长度的10%。
4.5 气流阻力
4.5.1制造厂应确定需要标示的额定流量。
4.5.2按附录A以制造厂标称的额定流量[见7.2d)和7.3d)]对备用的呼吸管路试验时,压力增量不应超过0.2 kPa.
4.5.3按附录A用制造厂标称的额定流量[见7.2e)和7.3e)]对以裁切其长度状态供应的呼吸管路试验时,每米管路长度的压力增量不应超过0.1 kPa.
4.6连接方式
4.6.1管路的平滑端
4.6.1.1 呼吸管路[见图1a)] ,不包括4.6.1.2中规定的那些管路,对于预期与22 mm外圆锥接头锁接的呼吸管路,其平滑端的轴向长度(4),应不小于21mm;对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼吸管路,其平滑端的轴向长度应不小于14 mm.
4.6.1.2平滑端中间是鼓起的呼吸管路[见图1b)],对于预期与YY 1040. 1规定的22 mm外圆锥接头锁接的平滑端,轴向长度(62)应不小于26. 5 mm.文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/59751.html

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最近更新2021-10-2
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