YY 0328-2002 一次性使用机用采血器

YY医药标准

YY 0328-2002.Single use blood-taking set for blood processing equipment.
5.6.2针尖
在放大2.5倍条件下检查,针尖应锋利,无毛边、毛刺和弯钩等缺陷。针尖应具有良好的穿刺性能。
注针尖的第一斜面角通常为17°土2° ,但也可以使用“长”刃口角度,如15"士2* .GB 18671附录E治出了针尖几何图形的尺寸和命名的标示。当嬰说明针尖构型时.可不必便用所有尺寸。2 GB 18671附录G推荐了两种针尖穿刺性能试验方法。
5.6.3 润滑剂
如果针管涂有润滑剂,在正常或矫正视力下,针管的外表面不应有可见的润滑剂积聚。
注:适宜的阳常削起未韬帮的符公国家药典的聚二甲基硅氧烷。每平方厘米针管表面上润册別的用卧不宜过0. 25 mg.
5.6.4针柄
5-6.4.1外观 .
针柄的针翼应完整,无毛刺。
5.6.4.2色标 .
应用针柄颜色表示采血针直径.1.6(16G)为绿色,1.8(15G)为蓝色。
5.6.4.3针柄方向
针柄应与针尖斜面在同一方向(如图1所示)。
许:能绕针柄作轴向旋转的话动针翼不受本条限制,但简在针柄上另外给出针尖斜面方向的指示际记.
5.7夹具
采血器上的夹具宜为锁合轧口,应能有效地开启和闭合采血管,关闭时应能阻断高于大气压强50kPa的气体1min无泄深.
5.8内 圆锥接头
采血器上的末端应有一符合GB/T 1962.2的锁定式内圆维接头。
5.9保护套
采血器的采血针和内圆锥接头上虎有适宜的保护套.能保持采血器内表面无菌。保护套应牢固,不应自然脱落,并易于拆除。
6化学要求
将采血器串接成总长约4.5 m,和玻璃烧瓶连成一循环系统,加人250 nuL. 水,共余同
GB/T 14233.1-1998表1方陆一制备检验被。
6.1 还原物质
按GB/T14233.1-1998中5.2.2法检验时,采血器检验液和空白液消耗高锰酸钾[c(KMnO,)=0.002 mol/L]的体积之差应不超过2. 0 ml..
6.2金属离子.
6.2.1当按GB/T14233.1-1998中5.9.1用原子吸收分光光度法(AAS)进行检验时.采血器检验液中钡、路、铜、铅、锡的总含量应不超过1 ug/mL.镉的含盐应不超过0. 1 pg/mL.文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/59650.html

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最近更新2021-10-2
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