YY 0321. 1-2000.Single-use puncture set for local anaesthesia.
1范围
YY 0321. 1规定了一次性使用麻醉穿刺包的分类与命名,要求.试验方法、检验规则、标志.使用说明书及包装.运输、贮存。.
YY 0321. 1适用于对人体做硬脊膜外腔神经阻滯(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)。
2引用标准.
下列标准所包含的条文,通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时,所示版本均为有效。所有标准都会被您订,使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB 191- -2000 包装 储运图示标志
GB 1962- -1995 注射器 ，注射针及其他医疗器械6: 100圆锥接头
GB2828--1987逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB 9969.1- -1998工 业产品使用说明书总 则
GB/T 14233.1-1998医用输液.输血注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -1993医用输液、物血注射器具检验方法第2 部分:生物试验方法
GB/T 14436- -1993工业产 晶保证文件总则
YY/T0313-1998医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
YY0321.2--2000一次性使用麻醉用针
YY 0321.3-2000 -次性使用麻醉用过滤器
ISO 594-2:1998注射器.注射针和其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
ISO 0626;1901制造 医疗器械用不锈钢针管
3分类与命名
3.1产品型号
3.1.1产晶型号由产晶名称代号和分类代号组成。
3.1.2一次性使用麻醉穿刺包以AS表示,分类代号:硬膜外麻醉以E表示:腰椎麻醉以s表示i神经阻滞以N表示;硬膜外和腰椎联合麻醉以E/S表示。标记示例:硬膜外麻醉用的一次性使用麻醉穿刺包一次性使用麻醉穿刺包一硬膜外麻醉AS-E YY 0321.1- 2000
3.2麻醉包的 基本配置按表1规定。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/59618.html
YY 0321. 1-2000 一次性使用麻醉穿刺包
