YY 0060-1991 热敷灵

YY医药标准

YY 0060-1991.
5.5.2.2循环式恒温水槽 :使水在温热器中以12士2 L/min的流量循环。
5.5.3 温热部的温度:温热部(塑料板的表面)各部分的温度为35士1C.
5.5.4试验数量 :2~4个(不得产生热干扰)。
5.5.5试验步 骤及设置方法
5.5.5.1温热部覆盖材料和底衬材料重迭,使温热部表面温度保持35士1C。
5.5.5.2 把在25士2C环境中放置了2 h的试件按使用方法使其发热,拿起上端上下摇晃2~3次,测温部(传感器)贴在内袋没有邇气孔的那面中心部位,把那部分面对温热器方面,放在覆盖材料和底衬材料的中间,然后用木框压住(如图5所示)。
5.6外袋材料 的密封性的检查按如下方法。
5.6.1外袋材料的透湿性:按塑料薄膜和片材透水蒸汽性试验方法。
5.6.2外袋材料的透氧性:按塑料薄膜透气性试验方法。
6检验规则
6.1一次性使 用热敷灵由制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
6.2 一次性使用热敷灵必须成批提交检查,检查分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验)。
6.3逐批检查
6.3.1逐批检查应 按GB 2828的规定执行。
6.3.2一次性使用热敷灵的逐批检查采用一次抽样方案,抽样方案严格性从正常检查抽样方案开始,其检查分类、检查分类组检查项目、合格质量水平(AQL)和检查水平按表4的规定:
6.3.3对初次检查不合格的再提交检查批,只检查导致拒收的试验组,并采用加严检查。
6.4型式试验
6.4.1在下列情况下应进行型式试验:
a.试制定型或转厂 生产时; .
b.设计 、工艺或材料有重大改变时;
c.间隔- -年以上再投产时;
d.连续生产一年以 上时(每年不少于-次);
e.国家有关质 量监督部门认为有必要时。
6.4.2茼期检查应按GB 2829的规定执行。
6.4.3周期检查前应先进行逐批检查,从逐批检查合格批中抽取样品进行周期检查。
6.4.4周期检查采用一 -次抽样方案,判别水平为u,检查分类、检查分类组、检查项目、不合格质量水平(RQL)和抽样方案按表5的规定:文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/57825.html

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最近更新2021-9-29
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