YY 0031-1990.
1主题内容与适用范围
YY 0031规定了硅橡胶输液(血)管的产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志包装，运输、贮存的要求。
YY 0031适用于硅橡胶输液(血)管(以下简称输液管)。
2引用标准
GB 191包装 储运图示标志
GB 528硗化橡胶拉伸 性能的测定
GB 530硫化橡胶撕裂强度 的测定方法(直角型)
GB 531橡胶邵尔 入型硬度试验方法
OB2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)
GB2829周期检查计数抽样程字及抽样表(适用于生产过程稳定性的检查)
3产品分类
了1输液管的规格以 内径X外径表示。
3.2输液管的基本尺寸及极限偏差应符合表1的规定。
4.7输液管的生物性能应符合 下列要求: .
a输液管应无异常毒性;
b.输液管 应无溶血作用。
5试验方法
5.1外观检验
以目力观察。
5.2尺寸检验
以通用量具或专用量具检验.
5.3物理机械性能试验
5.3.1硬度试验 按GB 531规定的方法进行。
5.3.2扯断强度、扯断伸长率、扯断永久变形试验按GB528规定的方法进行。
5.3.3 撕裂强度试验按GB 530规定的方法进行。.
5.4溶出物试验
溶出物试验按附录B(补充件)规定的方法进行。
5.5生物性能 试验
按附录A(朴充件)规定的方法进行。
6检验规则 .
6.1 输液管须经制造厂技术检验部门进行检验,合格后方可提交验收。
6.2输液管必须成批提交检查,单位产品为米,检查分为逐批检查(出厂检查)和周期检查(型式试验或例行试验)。
6.3 逐批检查
6.3. 1逐批检查应 按GB 2828的规定进行。
6.3.2抽样方案类型采用- -次抽样方案,其不合格晶分类、检查项目、AQL(合格质量水平)和检查水平按表4的规定。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/57687.html
YY 0031-1990 硅橡胶输液(血)管
