YY 0321. 1-2009.Single use puncture set local anaesthesia.
YY0321的本部分规定了用于人体硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞局部麻醉的一次性使用麻醉穿刺包(以下简称麻醉包)的要求。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY0321本部分的引用成为本部分的条款，凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可以使用这些标准的新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用本部分。
GB/T 191包裝 储运图示标志
GB/T 1962.1注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求
GB/T 1962.2注射器、注射针及其他医疗器械6%({鲁尔)圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB/T 6682分析实 验室用水规格和试验方法
GB/T 14233.1医用输液 、输血.注射器具检验方法第1部分:化学分析方法
GB/T 14233.2医用输液 、输血、注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗 器械生物学评价第 1部分:评价与试验
YY/T0313医用高分子产品包装、标志、运输和贮存
YY0321.2一次性使用麻醉用针
YY 0321.3一 次性使用麻醉用过滤器
YY0466医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
3分类与标记
3.1分类
分为以下几类:
a)硬膜外麻醉包;
b)腰 椎麻醉包;
c)硬膜外和腰 椎联合麻醉包; .
d) 神经阻滞包。
3.2标记
3.2.1产品型号
产品型号标记由产品名称代号和分类代号组成。产品名称代号:麻醉包以AS表示.分类代号:硬膜外麻醉以E表示;腰椎麻醉以S表示;硬膜外和腰椎联合麻醉以E/SI表示;神经文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/57140.html
YY 0321. 1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
