YY 91020-1999 输血输液及配套用针

YY医药标准

YY 91020-1999.Needles used for transfusion and infusion.
2.14 针座外表面应镀镍铬,内孔应呈镍色,不应脱皮。其表面粗糙度Ra的数值。切削面为3.2 um,圆锥孔为1.6 μin。
2.15针座不得有裂纹和明显的缺陷。
2.16’输血、输液及配套用针经包装后,在遵守贮存规则的条件下。从出厂日起.在一年半内不能正常使用时.制造厂应无偿地为用户修理或更换产品。
3试验方法
3.1 外观
3.1.1 以目力观察。
3.1.2表面粗糙度按样块比较法或电测法进行测量。
3.2 尺寸
以通用或专用量具测量。
3.3性能
3.3.1锥度配合密合性试验
按GB 7953- 87《注射针、注射器圆锥接头密合性和分离力试验方法》中密合性试验方法。应符合
2.4条的规定。
3.3.2针管刚 度试验
将针管置于仪器的两支点上.使其中间受载,载荷大小、跨距按表3的规定。其针管的最大挠度值应符合表3的规定。
3.3.3硬 度试验
按GB 4342- 84《金属显微维氏硬度试验方法》的要求进行,在针管横截面上测定三点,取其算术平均值.其硬度值应符合表4的规定。
3.3.4韧性 试验
将针固定在专用仪器上,在表5规定的距离处施加一足够大的力,使针管以|周次/s摆动速度摆动,应符合2.7.1款的规定。针管外径大于0.9 mm的针,在针管的中部沿R 8 mm的圆周作90*弯曲.应符合2.7.2款的规定。
3.3.5连 接牢固度试验
将针管固定在专用仪器上,从针座拔出方向作无冲击的拉拔.应符合2.8条的规定。
3.3.6耐腐蚀试验
将针管去除油污,在室温中浸入10%的柠檬酸溶液中5h,然后取出放在蒸馏水中煮沸30 min.在室温中冷却并保持48h,再取出置于空气中自然蒸发或用热空气吹干,以目力观察内外表面应无锈蚀.现象。
3.3.7针 尖毛刺试验文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/56721.html

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最近更新2021-9-28
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