YY 0115-1993.
3.2产品 标记
符合本标准要求、出气器件与采血器分离的采血器产品标记为:
采血器TK-S YY 0115
符合本标准要求、出气器件与采血器为一体的采血器产品标记为:
采血器TK-C YY 0115
4技术要求
4.1使用性能 .
4.1.1尺寸
4.1.1.1采血 器瓶塞穿刺针针管长度应不小于35mm,外径应不小于2. 0mm,内径应不小于外径的70%。
4.1.1.2采血器的出气针针管长度应不大于25mm ,外径应不大于1. 6mm,内径应不小于0.9mm.
4.1.1.3采血器的采血针针管长度应不小于35mm,外径应不大于2.0mm,内径应不小于外径的70%。
4.1.1.4采血器软管长度应不小于600mm ,软管内径应不小于2. 7mm.壁厚应不小于0. 5mm.
4.1.2 外观
4.1.2.1采血器软管应柔软透明.光洁,无明显机械杂质.异物、扭结,其透明度应能保证发现气泡和回血。
4.1.22瓶塞穿刺针与采血针内外表面应光洁。
4.1.23采 血针针尖应锋利、无毛边、毛刺和弯钩。
4.1.3出气器件
采血器的出气器件应装有阻止空气中尘埃进入采血容器的空气过滤器。
4.1.4采血器针柄应有针尖斜面方向的指示标记。
4.1.5 密合性
采血器内腔通入高于大气压力50kPa的气压,15s内不应泄漏。
4.1.6连接牢固性
4.1.6.1采血 器各连接处应能承受20N的静态轴向拉力,持缕15s,不断裂和脱落。
4.1.6.2采血器的瓶塞穿刺针针管与针柄之间的接合处应能承受90N的轴向拉力15s不脱落或松
4.1.7微粒含量
采血器内腔应洁净,00mL洗脱液中,15~25um微粒数不得超过300个,大于25μm的微粒数不得超过100个。
4.1.8保护套.
采血器各出入口应有保护套。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/56016.html
YY 0115-1993 一次性使用采血器
