YY 0598-2006.
YY 0598适用于血液透析或血液透析滤过用透析液的浓缩物。规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度，微生物污染，浓缩物的处理、度量和标识，容器的要求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
YY 0598不适用治疗中浓缩物与透析用水配成最终使用浓度的混合过程。
YY 0598不适用透析液的再生系统。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
中华人民共和国药典(2005版二部)
GB/T 11904-1989水质钾和钠的测定原子吸收分光光度法
GB/T 11905-1989水质钙和镁的测定原子吸收分光光度法
GB/T 14641-1993 工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定离子色谱法
GB/T 15452-1995 工业循环冷却水中钙、镁离子的测定EDTA滴定法
DZ/T0064. 27-1993地下水质检验方法火焰发射光谱法测定钾和钠
WS-10001- (HD-0476) -2002 氯化镁
WS-10001- (HD-0584) -2002 醋酸钠
YY0572-2005血液透析和相关治疗用水(ISO 13959 MOD)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准:
3.1血液透析及相关治疗用浓缩物( 简称浓缩物) Concentates for haemodialysis and related therapies指血液透析、血液透析滤过等相关治疗用浓缩液或干粉。
浓缩液是指--种含有高浓度电解质的液体，可含葡萄糖。使用时按指定比例用透析用水稀释成透析液后使用，其溶质成分取决于临床需要。
干粉是由一-种或者多种固态化学物质按--定比例组成。使用时需用透析用水溶解成浓缩液。
3.2醋酸盐透析液Acetate dialysing fluid
-种不含碳酸氢盐，使用醋酸盐做为缓冲剂的透析液。
注:醋酸盐透析液通常由- -种浓缩物配制而成。
3.3碳酸氢盐透析液Bicarbonate dialysing fluid
--种含有生理水平或较高浓度的碳酸氢盐的透析液。
注:碳酸氢盐透析液通常由两种浓缩物，酸性浓缩液(简称A液)和碳酸氢盐浓缩液(简称B液)与透析用水配制而成。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/55448.html
YY 0598-2006 血液透析及相关治疗用浓缩物
