YY/T 0296-2013/ISO 6009 : 1992 一次性使用注射针识别色标

YY医药标准

YY/T 0296-2013/ISO 6009 : 1992.Hypodermic needles for single use- -Colour coding for identification.
YY/T 0296旨在对一次性使用注射针(以下简称注射针)的公称外径规定颜色,以便目力快速识别。即使注射针或包装上有色码,使用者仍有责任查证注射针的标示规格。
用作注射针色标的颜色,可以是不透明状,也可以是透明状,并且该色标同等适用于正常壁、薄壁和超薄壁的针。本标准中列出并为之给定的注射针公称外径是GB 15811中规定的针管公称外径。但这不意昧着所有列出公称外径的注射针目前都有生产.
YY/T 0296只规定了色标,但没有规定注射针应有色标,也没有规定颜色应标在注射针和/或包装的哪一部分。这样的要求可以在相关的产品标准如GB18457中规定。
负贵制定本标准的技术委员会审视了以前各版本中在规定不透明颜色时采用以仪器测定的色区问题(色度和亮度指数)并且确认以仪器测量是不实际的。测量不透明颜色的色区,特别是针座那样大小和形状的物体的不透明颜色的色区,是一个复杂的过程;所需的仪器和专业知识只是在较少数实验室和试验室才具备。因此对生产方和购买方来说,日常评定一个产品是否符合色区值那是不方便的、困难的、甚至是不可能的,对半透明颜色来说,这样的困难更突出了,而注射针生产厂正日益增多地采用半透明颜色以便能看见针座内的气泡并在注射前把它排除。因此,本标准中的颜色是以名字来规定的,同时承认在符合性评定时不可避免地引人了一些主观成分。如果在有控制的光照条件下(例如照度在1000 lx~1 500 lx的“日光"D65下)检查针座并使用经医学证明具有正确颜色视力的评估员,这种主观性可减至最小程度,将产品的颜色与对照色样进行目力比较,既简单又快速,所以对产品的评价是- -个实用的常规方法。而且,对照色样已经有供应。这些对照色样被做成颜色符合本标准的整套针座的形式。详见附录B并且应当指出的是对照色样只包括了目前有颜色针座的注射针的直径(即0.3 mm~1.2 mm公称外径) ,希望对照色样内包含的直径范围将适时扩大。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/54331.html

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最近更新2021-9-24
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