YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网

YY医药标准

YY/T 1288-2015.Nylon blood filter nets for transfusion equipments for single use.
在放大40倍下观察过滤网,其单丝表面应光洁.无毛刺或起毛现象。
5.3焊接牢固度
注:考虑到产品结构、形状的多样性,无法统-给出试验方法。制造商可根据具体情况自行规定焊接牢固度求和试验方法。
5.4微粒污染
应在最小微粒污染条件下制造过滤网。按附录A试验时,污染指数应不超过90,
5.5过滤性能
按附录B试验时,过站网对240μm粒子的截留率应不小于95%,对160pm粒子的通过率应不小于95%。
注:如果经检验,供试过滤网的组织形式为单经单结,且丝径符合100 μm土10 pm,孔径符合200 um士20 pm可以免做过步性能试验。
5.6熔融峰温
按GB/T19466.3规定的方法试验时,由尼龙66单丝编织面成的过滤网其单丝熔融峰温(熔点)应在246 C~257 C(475 F~495 F)范围内;由尼龙1010单丝編织而成的过滤网,其单丝熔融峰温(熔点)应在198 C~210 C(388 F~410 F )范围内。
注:也可采用其他经确认的等效试验方法测量。
6化学要求
6.1化学性 能检验液的制备
取样品若干,加入玻璃容器中,按样品内外总表面积(em*)与水(mL)的比为2: 1的比例加水,加盖后,在37C士1C下放置24h,将样品与液体分离,冷至室温,作为检验液。取同体积水置于玻璃容器中,同法制备空白对照液。
6.2还原物质
按GB/T 14233.1- 2008 中5.2.2的规定进行试验时,检验液和空白液消耗高锰酸钾溶液c(KMnO,)= 0.002 mol/L的体积之差应不超过2.0 mL.
6.3金属离子
按GB/T 14233.1- 2008 中5.9.1原子吸收分光光度计法(AAS)或相当的方法进行测定时,检验液中钡.铬、铜、铅.锡的总含量应不超过1 prg/mL, 偏的含量应不超过0.1 ug/mL.按GB/T 14233.1- 2008中5.6.1 比色法试验时,检验液呈现的颜色应不超过质量浓度文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/54205.html

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最近更新2021-9-24
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