YY/T 0456.2-2014 血液分析仪用试剂 第2部分:溶血剂

YY医药标准

YY/T 0456.2-2014.Reagents for hematology analyzer-Part 2: Hemolysin.
3.7自 细胞直方團或散点團
3.7.1白 细胞直方图
溶血剂作用于正常人新鲜血后,所得的白细胞直方图应符合下列要求:
a) 具备小细胞和大细胞两个群体峰;
b)符合适用血液分析仪白细胞分群要求的峰形及峰位标志。
3.7.2自 细胞散点團
溶血剂作用于正常人新鲜血后,所得的白细胞散点图应符合下列要求:
a) 具备两个或两个以上白细胞分类散点群;
b)符合适用血液分析仪相应的白细胞分类散点群形状及散点图标志。
3.8批间差
3.8.1 pH 的批间差0pH应不大于1.0;
3.8.2吸收峰波 长的批间差0im应不大于10 nm.
3.9稳定性
取到效期后的试剂进行测试,结果应符合3.1 .3.3~3.7的要求。
4试验方法
4.1外观
正常视力目测,应符合3.1的要求。
4.2装量
用通用量具进行测量,应符合3.2的要求。
4.3 pH
在温度25 C条件下,用酸度计测试3次.计算测试结果的平均值,平均值应符合3.3的要求。
4.4吸收峰波长
使用波长范围至少在450 nm~ 800 nm,扫描精度优于士0.5 nm的分光光度计测试样本,样本按制造商规定的吸收峰测定方法配制,在450nm~750nm波长范围内进行扫描,所得吸收曲线的最大吸收峰波长....应符合3.4的要求。
4.5空白计数
使用适配的血液分析仪,做本底检查或先将分析仪内部原有试剂排空,引人待测试剂及稀释液,然.文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/53756.html

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最近更新2021-9-23
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