YY 0843-2011 医用内窥镜内窥镜功能供给装置气腹机

YY医药标准

YY 0843-2011.Medical endoscopes- Endoscope supply units-Insufflators.
未充气前的初始体积V。=0、初始气压Po =0;在充气过程中的比例系数为k=-1.91X10-6 m'/Pa0p0. 254 L/mmHg) ,允差士50%的容器。
具有气体开关,能够模拟临床使用的情况调节微小放气或密闭状态.与测量用连接管路的接口的通气孔道横截面应足够大,不应对被测系统的通气能力产生不利影响。
4.2.2. 1.2气压表
准确度优于79.9Pa(O.6mmHg),量程范围应能覆盖测量时的最大实际气压。
4.2.2.1.3测量用连接管路
测量用连接管路的通气孔道横截面应足够大,长度应适合,不应对被测系统的通气能力产生不利影响。
4.2.2.2步骤
4.2.2.2.1准备工作
将气腹机与符合随附资料上规定进气压力的进气装置连接。
试验中气腹机应装配有气体过滤器和气腹管路,并将气腹管路逦过测量用连接管路与未充气的模拟腹腔连接。
将模拟腹腔通过测量用连接管路与气压表连接。
控制气腹机供电源在标称电压值上保持稳定,该电压应被监控,电压稳定度应控制在土2%以内.气腹机开机自检程序完成后,显示各部件工作正常.
4.2.2.2.2测量程序
设定气腹机上的设置气压,记为p..如果气腹机的设置流量可以调节,设定气腹机的设置流量为最大值。
对模拟腹腔建立气腹后,调节模拟腹腔的气体开关使模拟腹腔处于微漏气的状态,测量在气腹保持过程中模拟腹腔内的实际气压p,p.的数值可能是波动的,记录|p,-p.|最大时的p.值.
调节气腹机上:的设置气压,使p.至少取5个值,并至少包含设置气压调节范围的最高值、1999. 5 Pa(15 mmHg) .最低值[若最低值666.5 Pa(5 mmHg) ,则P.最小取值为66. 5 Pa(5 mmHg)],每测试点分别测3次,取平均值作为测量结果P,值。
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最近更新2021-9-23
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