YY/T 1293.2-2016 接触性创面敷料 第2部分:聚氨酯泡沫敷料

YY医药标准

YY/T 1293.2-2016.Contacting wound dressing一Part 2 :Polyurethane foam dressing.
除非另有规定,试验环境应为18 C~22 C ,相对湿度为60%~70%。试验前将聚氨酯泡沫敷料进行状态调节24h.试验前去除保护物,试验期间注意不弄脏粘贴表面。
如果供试材料宽度不足25 mm,则用整个宽度;如果供试材料宽度大于25 mm,则裁取25 mm的试样宽度上进行,裁取试样后立即进行试验。
5.2.3持黏性试验
将制备好的试样-+端的粘贴面与不锈钢板的清洁表面接触,使试样的端部的整个宽度与距钢板端面25 mm处对齐,使试样两边平行于钢板的长边。试样的未粘贴端悬于钢板要确保试样与钢板之间没有气泡,用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次,并使其在标准大气压下停放10 min。在试样端线部做-标记线,在试样的悬挂端按每厘米宽度0.8 N(80 g)贴一重物,施力要均匀分布于整个带宽上。将钢板悬挂于36 C~38 C热空气烘箱内30 min,使钢板与垂直面呈2°倾斜,以防止试样与钢板剥离,并能使重物悬挂。对另外4个试样重复这- -步骤。对于弹性很大的产品,在所施加的重力与试样之间贴-段相同宽度的无伸展性的粘贴带。
5.2.4剥离强 度试验
将试样贴于不锈钢板的清洁表面的中央,使试样的两边平行于钢板的两个长边。用滚子向试样粘贴部分施加压力,以约60 cm/min的速度沿试样长度方向滚压四次。使其在标准大气压下停放10 min.
用力值读数范围在满量程的15%~85%之间的适宜的测力仪器,测定从钢板剥离试样所需的力(施力角为180",剥离速度为270 mm/ min~330 mm/min)。观测第- -个 25 mm长度处施加的作用力,每30 mm观测- -次作用力,取6次读数的平均值。对另外4个试样重复进行试验,计算5个试样的平均值.
5.3酸碱度试验
取15.0 g样品中加入150 mL水,在一个封闭的容器里于37 C士1 C浸提2 h,倒出浸提液,并用玻璃棒仔细挤出剩余的浸提液,混合后过滤。向25 mL滤出液加入0.1 mL酚酞溶液;向另25 mL滤出液中加入0.05 mL甲基橙溶液。观察两种溶液的颜色是否显粉红色。
5.4可溶 出锡试验
取5.0 g试样,切成质量不超过50 mg小块,加50 mL质量浓度为0.9 g/L的氯化钠溶液,摇动4 h.过滤并用原子吸收分光光度计或用电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP- AES)测定锡含量。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/52846.html

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最近更新2021-9-19
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