YY/T 0625-2016 牙科学正畸丝

YY医药标准

YY/T 0625-2016.Dentistry一Wires for use in orthodontics.
5.1 总则
制造商应声明,当按第6章描述的方法试验时,如下性能应在制造商声称的范围内。
5.2尺寸
正畸丝的每个截面尺寸(直径.宽度.高度和对角线,如适用)应精确至0.01mm.多股正畸丝的尺寸用可正好容纳正畸丝的管子的内径表示。
5.3奥 氏体转变结束温度
II型正畸丝的奥氏体转变结束温度应精确至1C。
5.4力学性能
5.4.1
I型正畸丝在制造商声明不同段的正畸丝具有不同机械性能的情况下,每段正畸丝的性能应分别测试,并分别声明。
应声明按照6.4.2进行试验所确定的正畸丝的弹性模量(单位为GPa),规定非比例延伸率为0.2%时的强度(单位为MPa)和断裂伸长率。
应声明按照6.4.3进行试验所确定的弯曲刚度,单位为N/mm,和挠度为0.1mm的屈服弯曲力,单位为N,
5.4.2 I 型正畸丝
应声明按照3点弯曲试验(6.4.3)测试,在卸载过程中,挠度值分别为3.0 mm,2.0 mm,1.0 mm和0.5 mm各点的力值和卸载后的永久挠曲变形量。
5.5有害元素
本标准中,镍和铍被认为是有害元素,制造商必须对其百分比含量进行声明。
6试验方法
6.1取样
每个试验应从-种产品的同一批次中取6个试样。制造商推荐在临床使用前进行热处理的产品,应在试验前按照制造商的说明书进行热处理。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/52509.html

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最近更新2021-9-19
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