YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器

YY/T 0497-2018.Sterile insulin syringe for single use.
YY/T 0497规定了一次性使用无菌胰岛素注射器(以下简称注射器)的要求和测试方法,该注射器仅一次性使用,用于抽吸胰岛索后立即进行人体注射。
YY/T 0497适用于注射40单位每毫升(U-40)和100单位每毫升(U-100)胰岛素的注射器。
YY/T 0497不适用于长期储存胰岛素的注射器。
2规范性引用文件
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ISO 7000:2014设备用图形标志一已注册的符 号
ISO 81714-1:2010图形符号的设计用于产品的技术文档一第 1部分:基本规则
YY/T 0466.1医疗器械用 于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求(ISO 15233-1:2012.IDT)
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