YY 0952-2015 医用控温毯

YY医药标准

YY 0952-2015.Temperature control blanket for medical use.
a) 初始循环液体温度为30 C士2 C。测试制冷工作状态,在25 C~10 C温度下降区间内,取不小于8C的温度差数值。测量温度下降所需时间,将该温度差数值除以温度下降所需时间。即为空载平均速率,应符合5.2.3的要求。
b) 初始循环液体温度为25 C士2 c .测试制热工作状态,在30 C~ 40 C温度上升区间内,取不小于8 C的温度差数值.测量温度上升所需时间。将该温度差数值除以温度上升所需时间。即为空载平均速率,应符合5.2.3 的要求。
6.2.4负载最大平 均速率试验
在正常工作条件下.控温毯加栽模拟负载。模拟负载制作及测试方法见附录A,分别按以下步骤测试制冷和制热工作状态:
a)模拟负载内水温预热至36.5c士0.5c.先将循环液体温度处的金可设定的最低温度或制造商规定的温度,运行制冷模式,测量时间不低于4 h.计算5其国政平均值的测试前后差值,除以测量时间,即为负载最大平均速率,应符合5.2.4的要求。
b)模拟负载内水温预热至30.0C士0.5c。先将循环液体温使现处理至可设定的最高温度或制造商规定的温度,运行制热模式,测量时间不低于4h.计算:点温度平均值的测试前后差值,除以测量时间,即为负载最大平均速事,应符合5.2.4户
6.2.5噪声试验
在控温毯全功率运行条件下.测量声级计分别放置地业毯主机的前面,后面、左面.右面、上面中线距离1 m处测量,取最大值,应符合5.2.5的要求.
6.2.6承重和密封性试验
6.2.6.1毯子均匀负重 135 kg+1 kg,控温毯正常运行4 h.停机10 min.然后重新启动。循环液体应能够循环流动,并不发生世漏,应符合5.2.6和5.2交咖求。
6.2.6.2控温毯正常运行时,在0.1 mt士0.01 m的毯子面积上,负重135 kg+1 kg.持续30 8,不发生出洞,应符合5.2.6和5.2.7要求。
6.2.7毯子尺寸试验
用通用量具测量,应符合5.2.8
6.3外观试验
目测检查,应符合5.3的要求。
6.4功能试验
在制造商规定的条件下,模拟相应的状态,应符合5.4的要求。
6.5生物 相容性试验
检查制造商提供的资料,应符合5.5的要求。
6.6安全试验
6.6.1按照 GB 9706.1- 2007规定的方法进行试验.应符合5.6.1的要求。
6.6.2按照 YY 0834- 2011规定的方法进行试验,应符合5.6.2的要求。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/49460.html

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最近更新2021-9-14
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