YY/T 1618-2018.Single-use needles for human venous blood specimen collection.
1范围
YY/T 1618规定了静脉穿刺端针管公称外径为0.5 mm~0.9 mm一次性使用人体静脉血样采集针(以下简称“采集针")的要求。
YY/T 1618不适用于可见回血- -次性使用人体静脉血样采集针的要求，但鼓励可见回血一-次性使用人体静脉血样采集针的制造商积极采用本标准中的相关条款。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注8期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 6682分析实验室用水 规格和试验方法
GB/T 14233.1- -2008医用输液 、输血.注射器具检验方法第1 部分:化学分析方法
GB/T 14233.2- -2005 医用输液 、输血.注射器具检验方法第 2部分:生物学试验方法
GB 15810一次性使用无菌注射器
GB/T 16886.1医疗器 械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 18279.1医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求
GB18280医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
GB/T 18457制造 医疗器械用不锈钢针管
YY/T 0296 - -次性使用注射针识别色标
YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第 1部分:通用要求中华人民共和国药典二 部(2015版)
3分类与命名
3.1分类
采集针按其结构分为以下两种型式:
a)硬连接采集针(双向针型式) ,型式代号为H,如图1所示;
b) 软连接采集针(蝶形针型式) ,型式代号为s,如图2所示. .
注:围1.图2给出了采集针的典型结构,只要达到同样效果,可采用其他结构。
3.2命名文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/48742.html
YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
