YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

YY医药标准

YY/T 1612-2018.Quality test method of steam in medical sterilization process.
5非冷凝气体含量测试
5.1测试装置
5.1.1滴定管:容量为 50 mL,最小刻度为1 mL.
5.1.2漏斗:最大直径约为 50 mm,应有平行边。
5.1.3容器:容量为 2000 mL,应配有溢流管可将内部容量限制约为1500 mL.
5.1.4 U型取样管:由外径为6 mm的玻璃管和长75 mL的叉管组成。
5.1.5小型控制针阀:有直径1mm的孔,并能与蒸汽管道和橡胶取样管相连接的管件。
5.1.6量简:容量为 250 mL,最小刻度值为10 mL.
5.1.7滴定管架。
5.1.8橡胶管:长(950士50)mm,能自排水,能与取样管和针阀相连接.
注:空气能够渗透进硅胶管因此不使用硅胶管.
5.1.9温度测量装置 :精确度在80 C时至少为1 C.
注:可用符合GB/T 16839.2的热电偶或符合GB/T 30121的铂热电阻。
5.2测试步骤
5.2.1将针阀如图1所示连接至蒸汽管道的取样管。
5.2.2按照图 1组装测试装置,调整位置,使冷凝水能够通过橡胶管自由排放。
5.2.3将容器内注满冷除气水(煮沸5min后放置冷却至室温的水),直至水从溢流管中流出。
5.2.4将滴定管内注人冷除气水,然后将其倒置在容器内,在此过程中确保没有空气进人滴定管.
5.2.5将蒸汽取样管放置在容器外部,打开针阀将管道内的空气排净。將取样管放置进容器中并加入更多的冷除气水直至水从溢流管中流出。
5.2.6将量简 放在容器溢流口下方,并将蒸汽取样管放在漏斗中。调整针阀以允许连续的取样蒸汽进人漏斗中,足量后会听见少量“汽锤”声。应确保蒸汽进入漏斗后排放,以便在滴定管中收集到非冷凝气体。
5.2.7在清楚针阀“打开”位 置后,将其关闭。
5.2.8启动灭菌 周期前,确保量简是空的,并且容器中已注满水。当蒸汽开始进人灭菌器灭菌室时,打开针阀,允许连续的取样蒸汽进人漏斗,足量后应能听见少量的“汽锤”声。
5.2.9取样燕汽应能在漏斗中凝结,非冷凝气体应能升至滴定管的顶部。由量筒收集由蒸汽冷凝水和被非冷凝气体替换排出的冷水所形成的溢流物。当容器中水温达到70 C~75 C之间时关闭针阀。记录滴定管中排出的水量Vb以及量简中收集的水量V..
5.2.10按 照式(1)计算非冷凝气体含量,以%表示:文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/48697.html

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最近更新2021-9-12
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