YY 0307-2011.Nd: YAG laser medical instrument with continuous wave(CW).
5.8.2专用安全要求
应符合GB 7247. 1.GB 9706. 20的要求。
5.8.3与内窥镜互连使用的要求
若治疗机与内窥镜互连使用,则至少应符合GB 9706.19- -2000 中6.8.2 aa)2) .7)、8) ,cc)和42. 3 c)的适用内容.
5.9 环境试验
治疗机的环境适应性至少应符合GB/T 14710- 2009 中气候环境II组,机械环境I组的要求,制造商应给出具体试验条件和检验项目。检验项目至少应包含5.1.4.1终端激光最大功率。
6试验方法
6.1 测量系统的供电和检测仪器的要求
测试系统的供电应由稳压精度为士1%的稳压电源提供.检验前,电源及其他检测仪器均应按各自规定的要求进行预热,所用检测仪器设备不确定度均不大于5%,量程适当.
6.2治疗激光的检验
6.2.1激光波 长的检验
用波长分析仪进行测量,其结果应符合5.1.1的要求。.
6.2.2光柬模式的检验
用光東分析仪进行测量,其结果应符合5. 1.2的要求;产品规定为多模时可不进行该项检测.
6.2.3光束发散角 的检验
按ISO 1146中规定的方法或等同的方法进行测量,其结果应符合5. 1.3的要求。
6.2.4终端激光输 出功率的检验
6.2.4.1开启治疗机,使激光终端输出功率到达最大,按制造商规定的时间进行预热,用标准功率计(示值回零后)记录-次功率值P.,共取5次,并由式(2)求出输出功率P,其结果应符合5.1.4.1的要求。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/48387.html
YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
