YY 0599-2015.Therapeutic laser equipment- Excimer laser cornea ametropia cure system.
1范围
YY 0599规定了准分子激光角膜屈光治疗机的术语和定义、结构和基本参数要求、试验方法、检验规则、标志、包装.运输、贮存。
YY 0599适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机),治疗机采用193 nm准分子激光去除角膜组织来改变角膜形状从而改善视力,主要用于屈光性角膜切削术(PRK).原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术和治疗性角膜切削术(PTK).
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注8期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 191包装 储运图示标志
GB 7247.1激光产品的安全第1 部分:设备分类.要求
GB9706.1医用电气设备 第1 部分:安全通用要求
GB 9706.20医用电气设备第2部分:诊断和治疗激光设备安全专用要求
GB 11239.1- 2005手术显微镜
GB/T 14710医用电气设备环境要求 及试验方法
GB/T 17736澈光防护镜 主要参数测试方法
YY 91057- -1999医用脚踏开关通用技术条件
ISO 10936-2光学和光学仪器手术显微镜 第2 部分:眼外科手术用手术显微镜的光危害(Optics and photonics- Operation microscopes- Part 2:Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery)
ISO 15004-2眼科仪器基本要求 和试验方法第 2部分:光危害的防护(Ophthalmic instruments- -Fundamental requirements and test methods- Part 2 :Light hazard protection) ANSI 280.11- -2007 眼科用角膜塑形激光系统 (Ophthalmis -Laser System for Corneal Reshsping)
3定义和术语
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
小光斑扫描small spots scan用计算机程序控制通常不大于2 mm的激光光斑,在角膜上扫描切削出要求的屈光度,是准分子激文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/47103.html
YY 0599-2015 激光治疗设备准分子激光角膜屈光治疗机
