YY 1282-2016.Intravenous catheter for single use.
1范围
YY 1282规定了供插人人体的外周血管静脉系统输液或输血的一次性使用静脉留置针(以下简称“留置针")的要求，以保证与相应的输液.输血器具相适应.
YY 1282适用于插人人体外周血管静脉系统用以输液或输血的留置针。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件.其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T 1962.2注射器 .注射针及其他医疗器械6%圆锥接头第2 部分:锁定接头
GB 8368一次性使用输液器重力输液式
GB/T 14233.2- -2005医用输液 、输血.注射器具检验方法第2 部分:生物学试验方法
GB/T 16886.1医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验
GB 18457制造 医疗器械用不锈钢针管
GB 19633.1- -2015 最终灭菌医疗 器械的包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统要求
YY 0285.1- -2004 - .次性使用无菌血管内导管第1部分:通用要求
YY 0285.5- 2004 - 次性使用无菌血管内导管第5 部分:套针外周导管
YY/T 0466.1医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分:通用要求
YY 0581.1- -2011 自 密封输液连接件第1 部分:穿刺式连接件(肝素帽)
YY 0581.2- -2011自密封输液连接件第2 部分:无针接口式连接件
YY 0585.2- -2005 压 力输液设备用-次性使用液路及其附件第 2部分:附件
YY/T 0586医用高分子制品 X 射线不透性试验方法
YY/T 0615.1标示"无菌"医疗器械的要求 第1部分:最终灭菌医疗器械的要求ISO 23908 :2011锐器伤害保护要求与试验方法一次性皮下注射针.导管导引器械、血样采集针的锐器保护装置(harps injury protection- Requirements and test methods- Sharps protection features for singleuse hypodermic needles ,introducers for catheters and needles used for blood sampling)
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1
末端distal end导管最大程度插人患者静脉的末尾部分。
3.2
导管的外径outside diameter of the catheter文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/46985.html
YY 1282-2016 一次性使用静脉留置针
