YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

YY医药标准

YY 1028-2008.Upper gastro intestinal fiberscope.
4.2.3鉴别率
鉴别率应不得低于3. 51 Ip/ mm(线对/毫米)。
4.2.4视度调节
目镜的视度调节范围应不小于士3屈光度,调节操作应平稳舒适。
4.2.5纤维传像 束的断丝数
在视场直径范围的50%内断丝数不得多于3根,且断丝数不得相邻;在视场直径范围的50%外断丝数不得多于10根,且不得有3根及以上的断丝数相邻,相邻断丝数不得多于2处。
4.2.6视场角
视场角应满足产品说明书上规定的公称值(不得小于80*),其极限偏差为士10%。
4.2.7观察景深
观察景深范围不得小于3 mm~ 100 mm. .
4.3送水、送气系统
4.3.1送水、送气应通畅。 送水时,应能冲洗物镜窗口表面,送水量不得小于40 mL/ min,送气量不得小于800 mL/min.
4.3.2送水送气按钮应掀动自如,无卡住现象。
4.3.3送水送 气系统的各配接处,应配合适当,密封良好,不应有漏水.漏气现象。
4.4吸引.钳道系统
4.4.1吸引应畅通 ,钳子插入口处应有对人体内腔液体的防喷装置。吸液操作时,在防喷装置和吸引按钮处不应出现液体倒喷现象。
4.4.2吸引量不得小于400 mL/ min.
4.4.3吸引按钮应掀动自如,无卡住现象。
4.5弯角操纵系统
4.5.1弯角手轮在操作时,应轻便灵活,无时紧时松或卡住现象。
4.5.2弯角锁紧机构应能锁紧手轮,固定弯曲角度解锁后,不影响弯角手轮的操作功能。
4.5.3当纤维夸角部弯曲成最大角度时,活检钳.圈套器等手术器械能顺利地进出头端部的钳道口。
4.5.4弯角大小的极限偏差为 - 10%(上限不计)。
4.6密封性能
4.6.1纤维上消化道内窥镜整体放入水中,其内腔能承受22 kPa压强3 min而不滑气(防水型适用)。
4.6.2 纤维.上消化道内窥镜在10 C~40 C温度范围内使用。光学零件表面不应出现受温度变化而产生影响观察的雾层。
4.7与附件的配合
4.7.1 纤维上消化道内窥镜与相应附件接口等连接时,应配合良好,装卸自如,无过松过紧现象。
4.7.2在工作距离处.配用的活检钳、圖套器等手术器槭应能正常工作。
4.8标记
4.8.1在主软管 上应刻有长度标记,标记的线条、字迹应清晰。
4.8.2视场光栏必须有方向标记,如图1所示从目镜看去,箭头指示方向应在上方。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/46982.html

YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

YY 1028-2008 纤维上消化道内窥镜

下载信息
最近更新2021-9-9
下载地址
文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/46982.html
如果觉得本站不错,就请站长喝个咖啡吧,谢谢您的支持!