YY/T 0727.2-2009/ISO 15142-2 :2003.Implants for surgery-Metal intramedullary nailing systems-Part 2: Locking components.
1范围
YY/T 0727的本部分规定了通过外科植入方式用于长骨髓内临时固定的金属医疗器械。给出了髓内钉锁定部件的分类和要求。
YY/T 0727.2适用于所有人体长骨临时固定用的金属髓内固定器械。
YY/T 0727.2不适用于不带锁髓内钉。,
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过YY/T 0727的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本部分,然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。
GB/T 12417.1无源外科植入物骨接合与关节置换植人物第 1部分i骨接合植人物特殊要求(GB/T 12417. 1-2008, ISO 14602 :1998,IDT)
GB/T 16886. 3医疗器械生物学评价
第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验(GB/T 16886. 3 - 2008 , ISO 10993-3:2003,IDT)
GB/T 16886.4医疗 器械生物学评价第4 部分:与血液相互作用试验选择(GB/T 16886. 4-2003. ISO 10993-4 : 2002 ,IDT)
GB/T 16886.5医疗 器械生物学评价第5部分:体外细胞奉性试验(GB/T 16886. 5- 2003, ISO10993-5:1999 , IDT)
GB/T16886.9医疗器械生物学评价
第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架(GB/T 16886. 9- 2001 ,ISO 10993-9:1999 ,IDT)
GB/T 16886.10医疗器 械生物学评价第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验(GB/T 16886. 102005 , ISO 10993-10:2002 ,IDT)
GB/T 16886.13医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量(GB/T 16886. 13- 2001 ,ISO 10993-13:1998,IDT)
GB/T 16886. 14医疗 器械生物学评价第 14部分:陶瓷降解产物的定性与定量(GB/T 16886. 14-2003, ISO 10993-14:2001 ,IDT)
GB/T 16886. 15
医疗器械生物学评价
第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量(GB/T 16886. 15-- 2003,1SO 10993-15 :2000,IDT)
GB/T 16886.16医疗 器械生物学评价
第16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计(GB/T 16886. 16--2003, ISO 10993-16 :1997 ,IDT)
GB/T 16886.17医疗 器械生物学评价第17部分:可沥滤物允许限量的建立(GB/T 16886. 17-文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/44555.html
YY/T 0727.2-2009/ISO 15142-2 :2003外科植入物金属髓内钉系统 第2部分:锁定部件
