YY/T 0734.5-2020.Washer-disinfectors- -Part 5 : Requirements and tests for washer-disinfectors employing chemical disinfection for non-invasive, noncritical thermolabile medical devices.
1范围
YY/T0734的本部分规定了对不耐高温的非介人式医疗器械进行化学消毒的清洗消赤器的特殊要求及其试验方法。
注:这些医疗器帔通常为低风险医疗器械,如病床、手术台.轮椅等。
YY/T 0734.5要求与YY/T 0734.1- 2018中规定的通用要求合并使用。
YY/T 0734.5要求的清洗消毒器适用于对非介人,不耐高湿的可重复使用医疗器械，在一-个周期内进行清洁和化学消毒的清洗消毒器的特殊要求,包括清沽和消毒的性能要求,以及有可能会用到元器件和附件的要求。
YY/T 0734.5的要求不适用于YY/T 0734.2.YY/T 0734.3.YY/T 0734.4和GB/T 35267范圈中定义的清洗消毒器。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注8期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB 4793.1测量 .控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分:邇用要求(GB 4793.1- 2007 ,IEC 61010-1 :2001,IDT)
GB/T 18268.1测量、 控制和实验室用的电设备
电磁兼容性要求
第1部分.通用要求(GB/T 18268.1-2010,IEC 61326-1 ,2005 ,IDT)
GB/T 19973.1医疗器械的灭蘭 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定(GB/T 19973.1 - -2015, ISO 11737-1:2006 ,IDT)
GB/T 35267内 镜清洗消毒器(GB/T 35267 - - 2017 ,IS0 15883-4:2008,NEQ)YY/T 0734.1- -2018清洗消毒器第1 部分:通用要求和试验(ISO 15883-1 2006 + AMD 12014 , MOD)
YY/T0734.4清洗消毒器第4部分:对非介人式等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验(YY/T 0734.4- 2016,ISO 15883-6:2011,NEQ)
3术语和定义
YY/T 0734.1- -2018. YY/T 0734.4和GB/T 35267界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
化学消毒chemical disfetion通过一种或多种消毒剂的作用实现的消毒.文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/44192.html
YY/T 0734.5-2020 清洗消毒器 第5部分:对不耐高温的非介入式医疗器械进行化学消毒的清洗消毒器要求和试验
