YY/T 1691-2020 牙科学手机扭矩传送器

YY医药标准

YY/T 1691-2020.Dentistry- Torque transmitter for handpieces.
1范围
YY/T 1691规定了扭矩传送器的术语和定义.分类、预期性能性能属性、性能评估.生产.重复处理耐受性.制造商提供的信息和试验方法。这种扭矩传送器作为辅助器械与牙科手机相连,用于口腔种植术中放置口腔种植体及对其连接部件在颅面区城进行进-步操作。
YY/T 1691适用于在患者口腔中植人或取出种植体的扭矩传送器,该扭矩传送器连接到帶有扭矩控制功能的动力驱动系统,本标准不包括牙科种植体或连接牙科种植体的部件。
YY/T 1691不适用于动力驱动系统本身。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件.
GB/T 4340.1金属材料维氏硬度试验第1部分:试验方法(GB/T 4340.1-2009 , ISO 6507-1:2005 ,MOD)
GB/T 6062产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法接触(触针)式仪器的 标称特性(GB/T 6062- 2009, ISO 3274 :1996 ,IDT)
GB/T 9937(所有部分)口 腔词汇[IsO 1942(所有都分)]
GB/T 10610产品几何技术规范(GPS)表面结构 轮廓法评定表 面结构的规则和方法(GB/T 10610- -2009, ISO 4288 1996 , IDT)
YY/T 0967.1- 2015牙科旋转器械杆第1部分:金属杆(ISO 1797-1.1992 ,M0D)
YY/T 1474医疗器械 可 用性工程对医疗器械的应用(YY/T 1474- -2016, IEC 62366; 2007,IDT) .
YY/T1486-2016牙科学牙科种植用器械及相关辅助器械的通用要求(ISO13504:2012,DT)
YY/T 1619牙科学种植体系统 及相关过程的术语(YY/T 1619- 2018,ISO 16443 ,2014 ,IDT)
3术语和定义
GB/T 9937.YY/T 1486- 2016.YY/T 1619界定的以及下列术语和定义适用于本文件。
3.1
牙科种植用辅助器械acessory used in dental implant placement and treatment用于牙科植入物植入及后续有关治疗中,短时使用的与人体直接或间接接触的非侵入性手术器械。
3.2
扭矩传送器torque transmitter用于将扭矩从牙科手机传送至牙科种植体或其连接部件的非侵人性手术器械。文章源自标准下载网-https://www.biao-zhun.cn/42614.html

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最近更新2021-9-2
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